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Nessa aula abordamos sobre os tipos de contaminações que podem ocorrer em produtos farmacêuticos.
Tipologia: Notas de aula
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Compartilhado em 12/11/2019
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Degradação do princípio ativo;Degradação do princípio ativo;
Degradação de conservantes;Degradação de conservantes;
Degradação deDegradação de tensoativostensoativos;;
Produção de toxinas;Produção de toxinas;
Degradação de edulcorantes, flavorizantes e corantes;Degradação de edulcorantes, flavorizantes e corantes;
Degradação de óleos e emulsões;Degradação de óleos e emulsões;
Queda na aceitabilidadeQueda na aceitabilidade
LIMITES MICROBIANOSLIMITES MICROBIANOS
PRODUTOS REQUERIMENTOS/ PADRÕES
Preparações de uso parenteral Preparações oftálmicas Preparações usadas em queimaduras e ulcerações de pele e mucosa
Teste de esterilidade - Ausência de microrganismos viáveis
Preparações não estéreis: Via oral, nasal, tópica
Contagem e pesquisa de patógenos - 103 bactérias / g ou mL 102 fungos / g ou mL Ausência de Salmonella sp, E. coli, P. aeruginosa e S. aureus.
LIMITES MICROBIANOSLIMITES MICROBIANOS
PRODUTOS REQUERIMENTOS/ PADRÕES
Cosméticos tipo I – Produtos para uso infantil, área dos olhos e para contato com as mucosas.
Contagem de microrganismos totais e pesquisa de patógenos – 102 UFC / g ou mL Ausência de P. aeruginosa e S. aureus, coliformes totais e fecais.
Cosméticos tipo II – Demais produtos susceptíveis a contaminação
Contagem de microrganismos totais e pesquisa de patógenos - 103 UFC / g ou mL Ausência de P. aeruginosa e S. aureus, coliformes totais e fecais.
FONTES DE CONTAMINAÇÃOFONTES DE CONTAMINAÇÃO
FONTES DE CONTAMINAÇÃOFONTES DE CONTAMINAÇÃO
FONTES DE CONTAMINAÇÃOFONTES DE CONTAMINAÇÃO
FONTES DE CONTAMINAÇÃOFONTES DE CONTAMINAÇÃO
Segunda, 23 de julho de 2007, 11h51 (www.terra.com.br)Segunda, 23 de julho de 2007, 11h51 (www.terra.com.br)
Em Junho, a RocheEm Junho, a Roche PharmaceuticalsPharmaceuticals anunciou oanunciou o
contra o HIV/contra o HIV/aidsaids, depois da descoberta de que algumas, depois da descoberta de que algumas
partidas do remédio foram contaminados com umpartidas do remédio foram contaminados com um agente carcinogênico devido a falhas no processo deagente carcinogênico devido a falhas no processo de
produção em uma fábrica da Suíça.produção em uma fábrica da Suíça.
OsOs riosrios estãoestão contaminadoscontaminados comcom ingredientesingredientes dede antibióticosantibióticos ee medicamentosmedicamentos parapara humanoshumanos ee animaisanimais ((PublicadoPublicado emem 2828//0707//20062006 1515::4444 ipcdigitalipcdigital..com)com)
OsOs riosrios nono JapãoJapão estãoestão contaminadoscontaminados comcom ingredientesingredientes dede antibióticosantibióticos ee medicamentosmedicamentos parapara humanoshumanos ee animaisanimais queque acabaramacabaram afluindoafluindo aosaos sistemassistemas fluviaisfluviais.. OO problemaproblema podepode dardar origemorigem aa bactériasbactérias maismais resistentesresistentes aosaos remédiosremédios atuais,atuais, revelourevelou umauma pesquisapesquisa recenterecente divulgadadivulgada nono diadia 28 28..UmaUma equipeequipe formadaformada porpor pesquisadorespesquisadores dada UniversidadeUniversidade TokyoTokyo dede AgriculturaAgricultura ee TecnologiaTecnologia ee oo InstitutoInstituto dede PesquisasPesquisas PúblicasPúblicas dodo governogoverno fezfez aa descobertadescoberta aoao checarchecar osos 1919 riosrios principaisprincipais queque cortamcortam oo JapãoJapão emem 20042004 ee 20052005..
Laudo confirma contaminaçãoLaudo confirma contaminação em colírio suspeito de causar cegueiraem colírio suspeito de causar cegueira
06/08/200306/08/2003 -- (Folha de(Folha de S.PauloS.Paulo))
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